纯化水设备电导率忽高忽低原因? -凯时体育

随着gmp认证的实施和制药公用工程技术的不断发展,制药用质广受关注,越来越多药厂、制药企业选择专门的纯化设备进行产,以提升药品的质量和安全。

 

图一  博泰达纯化设备

电导率是评估纯化设备产洁净程度的一项重要指标,一旦发现电导率指标不在标准以内,那质必然是出现问题了。造成纯化电导率不合格的原因主要包括五大方面。第一,预处理过滤没有定期冲洗;第二,纯化设备精密过滤器受到污染,没有及时清洗更换;第三,反渗透膜受到污染,没有及时清洗更换;第四,缺少对反渗透系统的维护和保养;第五,制温、进ph值等没有在合理区间,导致纯化电导率不合格。

另外,为了满足生物制药行业对质的要求,博泰达建议所有经过纯化设备制得的纯化,需要实时在线监测。而在日常监测的过程中,纯化电导率不稳定是常见的情况之一,可以从以下四大方面来查找原因并加以改进。第一,由于的纯度越高,其溶解物质的能力越强。当空气中的二氧化碳、氧气、氨气等快速溶入中,从而导致电导率增加;第二,电导率受环境影响,纯需要在线测量,否则也会影响检测数据,导致纯化设备电导率不稳定;第三,纯化设备里面的交换柱或树脂在空气存放的时间,也会影响纯化设备电导率的稳定性反渗透膜、滤芯没有及时清洗更换;第四,跟原质有关。如果原质发生变化使得电导率不稳定,那所产的电导率也会受到影响。

如果纯化设备电导率出现不稳定,要根据实际情况一一排查,找出原因并及时解决问题,避免因质不合格而造成企业损失。

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