对一个特定的化学成分,为其建立准则值,必须满足下面标准之一:
● 具有可信的证据证明化学物质存在饮用水中,同时证明具有实际的或潜在的毒性。
● 该化学物质在国际上受到极大关注。
● 该化学物质正在考虑列入或已被列入世界卫生组织农药评估计划(whopes),以检 测和评估农药对公众健康的影响,包括那些直接用于饮用水中控制昆虫媒介的疾病。
本准则已制订了饮用水中多种化学物质的准则值。每一项准则值通常代表消费者终生饮用该浓度的水对健康不会产生明显危害。准则中还有一些暂行值,它们表示现有实际水 处理工艺或实验室条件下可以处理达到的浓度值,且这种情况下准则值会高于以满足健康 为基准计算出的浓度。当某种物质在毒理学和健康数据方面存在高度不确定性时,其准则 值也被定为暂行值(见8.2.5节)。对于一些在水中出现浓度远低于影响健康标准的化学物 质,本准则未建立正式的准则值。为了给正在建立水安全计划的世界卫生组织成员国辨识 饮用水中和水源水中潜在危险化学物质提供指导,本准则确定了一些物质的“健康基准值”。 对于这些物质如果建立正式的准则值会使一些成员国误将此标准不必要也不恰当地纳入到 国家标准中。
在确定接触化学物质对健康影响的准则值时,采用了两种主要的资料来源:第一种也 是首选的资料来源是对人群的研究结果。但是,因为对人类进行毒理学实验的道德障碍以 及缺少人群暴露于某一物质特定浓度或同时暴露于其他物质的定量资料,许多化学物质缺 少这方面的实验数据。这类研究恰恰又是制订某些物质准则值的主要依据;第二种也是最 常用的一种源自对实验动物的毒理学研究。此毒理试验的局限性在于使用的动物数量比较 少以及使用的实验剂量相对较高,这些得出的结果,与人体健康之间的关系存在不确定性。 因为这需要将动物试验的结果外推到人,且人群通常只是暴露于低剂量条件下。在多数情 况下,制订准则值的研究还得到许多其他研究的支持,包括人体数据,这些数据在进行健康 危险性评估时也应加以考虑。
为了制订准则值来保护人体健康,需要选择最合适的研究或一类研究。首选实施良好 的研究数据,且能反映清晰的剂量 效应关系。通过专家判断(见8.2.4节)从可利用资料的 范围内选择最合适的研究。应考虑安全性或使用标准风险评估理论的不确定性因素以提供 具有保护作用的保守性准则值。